Jugée trop risquée et peu efficace, la flibansérine, un médicament destiné à traiter les femmes pré-ménopausées ayant un manque de désir sexuel, ne devrait pas recevoir d’autorisation de commercialisation.
Un comité consultatif indépendant de l’Agence américaine des médicaments vient de se prononcer contre la commercialisation de la flibansérine, « viagra feminin » proposé par le laboratoire allemand Boehringer Ingelheim. L’autorisation de mise sur le marché de la flibansérine revient à la Food and Drug Administration (FDA), qui se conforme le plus souvent aux recommandations des comités consultatifs.
La flibansérine agit sur le système nerveux central au niveau des récepteurs à la sérotonine, un neurotransmetteur impliqué dans le désir sexuel.
Cela fait plusieurs mois que la commercialisation de la flibansérine fait débat. Mais désormais, les chances semblent compromises. Deux essais cliniques conduits sur 1323 femmes aux Etats-Unis et au Canada n’ont pas donné de résultats concluants. L’analyse des résultats par les médecins de la FDA montre que les essais cliniques « ont été incapables de démontrer statistiquement une amélioration significative du désir sexuel ».
Selon le docteur Julia Johnson, présidente du comité consultatif, « l’efficacité est insuffisante pour justifier les risques ». En effet, la flibansérine présente un risque d’effets secondaires comme la dépression et des étourdissements.
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