Cure de raisin, thé vert à gogo, plantes dépuratives... la détox est à la mode, dans un monde de plus en plus pollué. Pour quelle efficacité ?
Conseils minceur
ARIXTRA® (fondaparinux sodique) - 21/03/2002 - 12/12/2002 | Prévention événements thromboemboliques veineux : * en chirurgie orthopédique * en chirurgie abdominale * chez le patient alité pour affection médicale aiguë Traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde (IDM) sans sus-décalage ST Traitement de l'IDM avec sus-décalage ST extension d'indication dans les thromboses | Suivi renforcé de PV : Risques de complications hémorragiques et d'utilisation inadaptée chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal Etudes d'utilisation et de tolérance européennes incluant la France |
BLEU PATENTE V - 10/12/1997 - 19/11/1971 | Repérage des vaisseaux lymphatiques et des territoires artériels. Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable | Enquête de PV prévue dans le cadre de la nouvelle indication "Repérage du ganglion sentinelle avant la biopsie chez les patientes ayant un cancer du sein opérable" (risque de réactions anaphylactiques) |
BYETTA® (éxénatide) - 20/11/2006 - 03/04/2008 | Diabète type 2 | Suivi renforcé de PV : risque de pancréatites, troubles gastro- intestinaux et perte de poids Etude d'utilisation européenne incluant la France Fiche PGR-P |
CELANCE® (pergolide) - 13/02/1995 - 15/03/2000 | Traitement de la maladie de parkinson | Enquête de PV : risque de valvulopathies Evaluation européenne en 2008 |
CERVARIX® (vaccin anti-HPV) - 20/09/2007 - 21/03/2008 | Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales à HPV 6, 11, 16 & 18 | Suivi renforcé de PV mis en place lors de la commercialisation Registre des grossesses. Cohorte post-AMM en cours sur les bases de données de l'assurance maladie Fiche PGR-P |
CHAMPIX® (varénicline) - 26/09/2006 - 12/02/2007 | Sevrage tabagique | Suivi renforcé de PV : signal de troubles psychiatriques et conduites suicidaires. Fiche PGR-P
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CIMZIA® (certolizumab pegol) - 01/10/2009 - 04/01/2010 | PR de l'adulte sévère à modérée seul ou en association au méthotrexate (MTX) | Suivi renforcé de PV : risque d'infections et de réactions d'hypersensibilité Fiche PGR-P |
COLOKIT (phosphate de sodium, comprimés) - 18/03/2010 - 15/09/2010 | Préparation colique | Suivi renforcé de PV: troubles hydro-électrolytiques, troubles rénaux, lésions gastriques Etude d'utilisation |
CYMBALTA® (duloxétine) - 17/12/2004 - 26/11/2007 | Episodes dépressifs majeurs douleurs neuropathiques diabétiques périphériques troubles d'anxiété généralisée | Suivi renforcé de PV : troubles hépatiques, risque suicidaire Etude d'utilisation française Points annuels avec l'Afssaps/laboratoire et le CRPV rapporteur Fiche PGR-P |
Dextropropoxyphène (DI-ANTALVIC®, PROPOFAN® et génériques) | Traitement de la douleur d'intensité modérée à sévère ne répondant pas aux antalgiques périphériques seuls | Enquêtes de PV, addictovigilance et toxicovigilance dans le cadre de la réévaluation du B/R européenne en raison des risques en surdosage |
EFIENT® (prasugrel) - 25/02/2008 - 12/06/2009 | En association avec aspirine prévention des événements thromboemboliques chez patients à syndrome coronaire aigu, traités par intervention coronaire percutanée | Suivi renforcé de PV : risque hémorragique Information sur le bon usage lors de la mise sur le marché Etudes d'utilisation et de tolérance européennes incluant la France Fiche PGR-P |
ELLAONE® (ulipristal) - 15/05/2009 - 28/09/2009 | Contraception d'urgence | Suivi renforcé de PV Registre de grossesses Etude d'utilisation européenne incluant la France Fiche PGR-P |
EQUANIL®, méprobamate RICHARD | Aide au sevrage chez le sujet alcoolo-dépendant lorsque le rapport bénéfice/risque des benzodiazépines ne paraît pas favorable. | Enquête de PV et de toxicovigilance faisant suite à une réévaluation du rapport B/R en raison de surdosages volontaires conduisant au décès Modifications de l'AMM en 2008 (restriction indication, diminution conditionnement et mise en garde) |
EXJADE (déférasirox) - 28/08/2006 - 22/12/2006 | Traitement de la surcharge en fer secondaire transfusions fréquentes (béta- thalassémie) | Suivi renforcé de PV : risque de complications rénales Etudes d'utilisation et de tolérance européennes incluant la France Fiche PGR-P |
Fentanyl cp ou spray nasal (EFFENTORA®, INSTANYL®, ABSTRAL®) | Traitement des douleurs chroniques sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes | Suivi renforcé de PV et addictovigilance : mésusage et abus Etudes d'utilisation en cours Fiche PGR-P |
FERRISAT® (fer dextran) - 01/10/2007 - 17/03/2008 | Traitement de la carence martiale | Enquête de PV : réactions d'hypersensibilité Information des prescripteurs en janvier 2010 |
FONZYLANE® & Génériques (buflomédil) - 05/12/1988 - 13/01/1999 | Claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2) | Suivi renforcé de PV depuis 1997: risque de surdosage et de mésusage (toxicités cardiaque et neurologique) Plusieurs mesures successives en 1997 et 2006 Etude d'utilisation française montrant la persistance du mésusage |
GALVUS® (vildagliptine) - 26/09/2007 - 01/09/2009
EUCREAS® (vildagliptine + metformine) - 14/11/2007 - 01/09/2009 | Diabète type 2 | Suivi renforcé de PV mis en place lors de la commercialisation du produit Modification du RCP en janvier 2008 en raison d'atteintes hépatiques. Etude d'utilisation européenne incluant la France en cours Fiche PGR-P |
GARDASIL® (vaccin anti-HPV) - 20/09/2006 - 07/11/2007 | Vaccination contre lésions précancéreuses, cancer du col et verrues génitales à HPV 6, 11, 16 & 18 | Suivi renforcé de PV mis en place lors de la commercialisation Registre des grossesses Cohorte post-AMM en cours sur les bases de données de l'assurance maladie Fiche PGR-P |
GLIVEC® (Imatinib) - 07/11/2001 - 22/11/2004 | LMC chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée | Suivi renforcé de PV lors de l'AMM obtenue sous circonstances exceptionnelles en raison du mécanisme d'action et du risque de cancers secondaires (signal récent janvier 2011) |
HEXAQUINE® et médicaments contenant de la quinine - 06/10/1970 - 19/01/1951 | Crampes | Risque de réactions allergiques, cutanées et hépatiques graves Modification du RCP en 1997 avec contre-indication en cas d'antécédent (ATCD) d'hypersensibilité Dossier suivi par les services de l'Afssaps |
INTRINSA® (testostérone) - 28/07/2006 - 07/02/2007 | Traitement de la baisse du désir sexuel chez les femmes ayant subi une ablation des ovaires et de l’utérus | Suivi renforcé de PV Etude d’utilisation afin de déterminer les caractéristiques des patients et d’évaluer le risque de mésusage. Fiche PGR-P |
ISENTRESS® (raltégravir) - 20/12/2007 - 02/01/2008 | Infection VIH en association, chez patients déjà traités avec évidence de réplication virale malgré le traitement | Suivi renforcé de PV : atteintes hépatiques Modification du RCP européen avec ajout de : Syndrome de Stevens-Johnson Idée suicidaire/suicide Rhabdomyolyse Thrombopénie Tolérance surveillée dans la cohorte Euro SIDA Fiche PGR-P |
Isotrétinoïne et génériques | Acné sévère | Enquête en raison du risque tératogène, des problèmes psychiatriques Collaboration de l'association de victimes AVRG Plan de prévention des grossesses Etude d'acceptabilité du questionnaire ADRS pour identifier les troubles dépressifs avant et pendant traitement en cours |
JANUMET® (sitagliptine, metformine) - 16/07/2008 - 26/08/2009 JANUVIA® (sitagliptine) - 21/03/2007 - 18/03/2008 | Diabète de type 2 | Suivi renforcé de PV : atteintes musculaires modification RCP en octobre 2010 (ajout pancréatite aiguë). Etude d'utilisation européenne incluant la France en cours Fiche PGR-P |
KETUM® et génériques (kétoprofène topique) - 22/01/1991 - 19/03/1993 | Traitement symptomatique des tendinites superficielles, de la traumatologie bénigne, des arthroses des petites articulations, de la lombalgie aiguë, des veinites post- sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense. | Suivi renforcé de PV : risque de photo-allergie. Persistance du risque malgré les mises en garde et précautions d'emploi successives en 1996, 2001 et 2003. |
LANTUS® (insuline glargine) - 09/06/2000 - 25/08/2003 | Diabète type 1 et diabète de type 2 lorsqu'une insulinothérapie est indiquée | Suivi renforcé de PV : risque de cancer suggéré dans plusieurs études pharmaco- épidémiologiques européennes Etude française en cours d'élaboration |
LEVOTHYROX® et génériques (levothyroxine) | Hypothyroïdies | Enquête de PV en cours Signal d'inefficacité des génériques identifié en juin 2010 Résultats des études de bioéquivalence du générique sont conformes |
LIPIOCIS® (esters éthyliques d'acides gras iodés (iode 131) de l'huile d'oeillette) | Lymphographie, diagnostic des lésions hépatiques, diagnostic par voie artérielle hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes hépatiques ou non, embolisation avec colles chirurgicales, prévention des troubles liés aux carences en iode. | Enquête de PV : atteintes pulmonaires graves |
LYRICA® (prégabaline) - 06/07/2004 - 13/06/2006 | Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, des douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé | Suivi renforcé de PV : surveillance de certains risques en particulier cutanés (toxidermies graves), oculaires, hématologiques |
MEPRONIZINE® (méprobamate- acéprométazine) - 16/09/1986 - 19/11/1996 | Insomnie occasionnelle | Enquêtes PV et toxicovigilance Risque de surdosage volontaire Réévaluation du B/R en 2009 ayant abouti à modification de l'AMM (restriction indication, diminution conditionnement et mise en garde) |
MEOPA (oxygène, protoxyde d'azote) (ANTASOL®, ENTONOX® , KALINOX®, OXYNOX®) | Analgésie et sédation lors soins médicaux | Suivi renforcé de PV et addictovigilance : risque de mésusage Surveillance renforcée depuis la mise à disposition dans les cabinets dentaires. Fiche PGR-P |
METHADONE AP-HP sirop et gélules - 21/03/1995 - 19/06/1995 | Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés | Suivi renforcé de PV/Addictovigilance/Toxicovigil ance lors de l'AMM de la forme gélule : surveillance du profil de tolérance - abus, mésusage, surdosage accidentel notamment chez l'enfant Fiche PGR-P |
Méthylphénidate (RITALINE®, CONCERTA®, QUASYM®) - 31/07/1995 (AMM RITALINE®) - 05/05/2003 (AMM RITALINE LP®) - 28/03/2003 (AMM CONCERTA®) - 27/12/2006 (AMM QUASYM®) | Trouble de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de + de 6 ans, sans limite d'âge | Suivi renforcé de PV depuis la mise sur le marché de la 1ère spécialité Suivi d'addictovigilance depuis février 2006 en raison des cas d'abus et d'usage détourné |
Minocycline (MYNOCINE® et génériques) | Traitements anti- infectieux et acné | Enquête de PV à la suite d'un signal de réactions d'hypersensibilité parfois sévères |
MULTAQ® (dronédarone) - 26/11/2009 - 25/10/2010 | Fibrillation auriculaire | Suivi renforcé de PV Alerte sur atteintes hépatiques en janvier 2011 (communication et modification AMM) Fiche PGR-P |
NEXEN® (nimésulide) - 25/07/1995 - 19/02/1998 | Douleurs aiguës, arthrose douloureuse, dysménorrhées | Arbitrage européen ayant conclu en 2005 à un B/R favorable Avis négatif de la France en 2008 à la suite de l'évaluation européenne du risque hépatique (article 107) Risques hépatique et gastro- intestinal |
Nitrofurantoine (FURANDATINE® FURADOÏNE® MICRODOÏNE®) | Traitement de la cystite aiguë non compliquée de la femme, due à des germes sensibles | Enquête de PV : toxicités hépatique et pulmonaire, notamment dans le traitement au long cours. |
NOCTRAN® (acépromazine, acéprométazine, clorazépate) - 19/02/1988 - 19/05/1974 | Troubles sévères du sommeil | Réévaluation du B/R demandée en janvier 2005 par les services de l'Agence. - Association des 3 principes actifs sans intérêt - Importante utilisation chronique - EIs essentiellement chez sujets > 60 ans Suivi par les services de l'Afssaps |
ONGLYZA® (saxagliptine) -01/10/2009 -03/09/2010 | Diabète type 2 | Suivi renforcé de PV lors de la mise sur le marché Fiche PGR-P |
ORENCIA® (abatacept) - 21/05/2007 - 09/07/2007 | PR à partir de 6 ans | Suivi renforcé de PV lors de la mise sur le marché Risque d'accident d'hypersensibilité Fiche PGR-P |
PARLODEL® et génériques (bromocriptine) - 26/06/1981 - 19/08/1988 | Inhibition de la lactation | Enquête de PV en cours : risques de complications neuro- vasculaires |
PEDEA® (ibuprofène injectable) - 29/07/2004 - 04/10/2004 | Traitement du canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines | Enquête de PV : toxicité rénale Retour d'expérience des néonatalogistes souhaité |
Pholcodine et spécialités - 1ère AMM : 01/08/1978 | Traitement symptomatique des toux non productives gênantes | Enquête de PV suite aux données scandinaves publiées sur risque d'anaphylaxie aux curares, potentialisé par la pholcodine. |
PRADAXA® (dabigatran) - 18/03/2008 - 15/12/2008 | Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique | Suivi renforcé de PV : risque d'hémorragie et d'atteinte hépatique Etude de tolérance européenne incluant la France en cours Fiche PGR-P |
PRAXINOR® (théonédraline / caféine) - 08/01/1991 - 07/01/2008 | Hypotension orthostatique | Enquête de PV et addictovigilance : Signalement abus / dépendance |
PREVENAR 13® (7 sérotypes) - 09/12/2009 - 01/06/2010 | Immunisation active prévention maladies invasives, pneumonie et otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae chez nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans | Suivi renforcé de PV Fiche PGR-P |
PRIMALAN® (méquitazine) - 22/02/1983 - 19/01/1984 | Traitement symptomatique des manifestations allergiques | Signalements de rares troubles du rythme (allongement du QT) Etude QTc positive Etudes complémentaires souhaitées (données pédiatriques, posologie et durée de traitement) |
STELARA® (ustekinumab) - 16/01/2009 - 30/07/2009 | Psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte en cas d’échec ou de contre-indication ou d’intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie | Suivi renforcé de PV avec la participation de l'association de patients "APLCP" Fiche PGR-P |
STILNOX® et génériques (zolpidem) - 09/06/1987 | Troubles sévères du sommeil | Enquête d'addictovigilance : mésusage, abus Modification de l'AMM en 2004 |
SUBUTEX® et génériques (buprenorphine) - 31/07/1995 | Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés | Suivi renforcé de PV et d'addictovigilance depuis la mise sur le marché des génériques Etudes d'utilisation en cours Fiche PGR-P |
THALIDOMIDE CELGENE® - 16/04/2008 - 19/10/2009 | Myélome multiple en association | Suivi renforcé de PV depuis la mise sur le marché Observatoire de suivi des prescriptions et des délivrances Fiche PGR-P |
TOCTINO® (alitrétinoïne) - 16/10/2008 - 09/11/2009 | Eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants | Suivi renforcé de PV Programme de prévention des grossesses Fiche PGR-P |
Tramadol (spécialités en contenant) | Traitement des douleurs modérées à sévères. | Suivi renforcé de PV et d'addictovigilance dans le contexte du retrait du dextropropoxyphène et du signalement des cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné |
TRIVASTAL® (piribédil) - 01/10/1990 - 19/10/1994 | Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs, maladie de Parkinson | Enquête de PV suite à des cas de somnolence et d'attaques de sommeil en cours |
PROTELOS® (ranélate de strontium) - 21/09/2004 - 09/01/2006 | Ostéoporose post- ménopausique | Enquête de PV à la suite de l'alerte sur le risque de syndrome d'hypersensibilité (DRESS) Dernier examen en CNPV en juillet 2010: pas de modification du RCP/Notice |
PROTOPIC® (tacrolimus) - 28/02/2002 - 19/05/2003 | Dermatite atopique modérée à sévère | Enquête de PV : Cas de lymphomes cutanés rapportés Etude multicentrique européenne du suivi pendant 10 ans des enfants/adolescents traités, en cours. Collaboration avec le groupe français des lymphomes cutanés. |
REVLIMID® (Lénalidomide) - 14/06/2007 - 17/09/2007 | Myélome multiple 2ème ligne | Suivi renforcé de PV mis en place lors de la commercialisation du produit Signal de syndromes d'hypersensibilité en cours d'évaluation Etude d'utilisation Fiche PGR-P |
RIVOTRIL® (clonazépam) - 09/02/1995 - 01/07/1998 | Traitement de l'épilepsie chez l'adulte et chez l'enfant | Suivi renforcé d'addictovigilance (cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné) Avis favorable de la CNSP pour limiter la prescription à 12 semaines (arrêté du 12/10/2010). |
ROACTERMA® (tocilizumab) - 16/01/2009 - 17/12/2009 | Polyarthrite rhumatoïde | Suivi renforcé de PV lors de la mise sur le marché : risque d'infections et d'hypersensibilité Fiche PGR-P |
ROHYPNOL® (flunitrazépam) - 24/12/1984 - 19/01/1985 | Troubles sévères du sommeil | Enquête d'addictovigilance des cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné depuis 2000 Modification des conditions de prescription et de délivrance en octobre 2000 |
SORIATANE® (acitrétine) - 12/09/1988 - 19/07/1989 | Psoriasis sévère, dermatoses, lichen plan | Plan de prévention des grossesses : risque tératogène |
STABLON® (tianeptine) - 06/02/1987 - 19/05/1988 | Episodes dépressifs majeurs | Enquête d'addictovigilance depuis 2004 Impact des mesures prises en 2005 en cours d'évaluation |
STELARA® (ustekinumab) - 16/01/2009 - 30/07/2009 | Psoriasis en plaques modéré à sévère de l’adulte en cas d’échec ou de contre-indication ou d’intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie | Suivi renforcé de PV avec la participation de l'association de patients "APLCP" Fiche PGR-P |
STILNOX® et génériques (zolpidem) - 09/06/1987 | Troubles sévères du sommeil | Enquête d'addictovigilance:mésusage, abus Modification de l'AMM en 2004 |
SUBUTEX® et génériques (buprenorphine) - 31/07/1995 | Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés | Suivi renforcé de PV et d'addictovigilance depuis la mise sur le marché des génériques Etudes d'utilisation en cours Fiche PGR-P |
THALIDOMIDE CELGENE® - 16/04/2008 - 19/10/2009 | Myélome multiple en association | Suivi renforcé de PV depuis la mise sur le marché Observatoire de suivi des prescriptions et des délivrances Fiche PGR-P |
TOCTINO® (alitrétinoïne) - 16/10/2008 - 09/11/2009 | Eczéma chronique sévère des mains, ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants | Suivi renforcé de PV Programme de prévention des grossesses Fiche PGR-P |
Tramadol (spécialités en contenant) | Traitement des douleurs modérées à sévères. | Suivi renforcé de PV et d'addictovigilance dans le contexte du retrait du dextropropoxyphène et du signalement des cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné |
TRIVASTAL® (piribédil) - 01/10/1990 - 19/10/1994 | Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences), claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs, maladie de Parkinson | Enquête de PV suite à des cas de somnolence et d'attaques de sommeil en cours |
TYSABRI® (natalizumab) - 27/06/2006 - 12/04/2007 | Sclérose en plaques | Suivi renforcé de PV : risque de leucoencéphalopathies multifocales progressives (LEMP) Suivi de tolérance et d'utilisation : cohorte TYSEDMUS en cours CNPV janvier 2011: pas de modification du RCP Fiche PGR-P |
VALDOXAN® (agomélatine) - 19/02/2009 - 28/05/2010 | Episodes dépressifs majeurs caractérisés | Suivi renforcé de PV mis en place lors de la commercialisation (en particulier suivi des atteintes hépatiques) Etude de tolérance européenne incluant la France Fiche PGR-P |
VASTAREL® (trimétazidine) - 30/03/1978 - 19/10/1980 | Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine, traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes, traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire | Enquête de PV : syndromes parkinsoniens, thrombopénie et purpura et autres effets indésirables |
VFEND® (voriconazole) - 19/03/2002 - 02/09/2002 | Traitement des infections fongiques | Suivi renforcé PV : risque potentiel de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée.
Etude d'évaluation du risque de carcinome épidermoïde en cours d'élaboration |
VICTOZA (liraglutide) - 30/06/2009 - 22/03/2010 | Diabète type 2 | Suivi renforcé de PV : pancréatites et risque de cancer notamment cancer médullaire thyroïdien |
XARELTO® (rivaroxaban) - 30/09/2008 - 06/05/2009 | Prévention de la thrombo-embolie veineuse dans la chirurgie orthopédique | Suivi renforcé de PV Risque d'accidents hémorragiques et des atteintes hépatiques Fiche PGR-P |
XYREM® (oxybate de sodium) - 13/10/2005 - 12/10/2006 | Traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie | Suivi renforcé de PV et d'addictovigilance (PGR national) Etude d'utilisation en cours Fiche PGR-P |
Ce qui précède est la liste des médicaments sous surveillance, publiée par l'Agence française de sécurité des produits de santé au début de l'année 2011.
Liste des acronymes :
CTPV : Comité technique de pharmacovigilance
CNPV : Commission nationale de pharmacovigilance
CTCEIP : Comité technique des Centres d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance
CNSP : Commission Nationale des Stupéfiants et Psychotropes
PGR : Plan Gestion des Risques
Fiche PGR-P : fiche PGR publique
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