Cholestérol, statines et diabète : lettre ouverte du Dr de Lorgeril au Pr Grimaldi

Par Lanutrition.fr Publié le 11/03/2013 Mis à jour le 10/03/2017
Le Dr Michel de Lorgeril (cardiologue, CNRS), adresse cette lettre ouverte au Pr André Grimaldi (diabétologue, La Pitié Salpêtrière, Paris) après l'intervention de ce dernier le 28 février dans le Magazine de la Santé (France 5), au cours de laquelle il a défendu la nécessité de prescrire des statines aux diabétiques.

Lettre ouverte du Dr Michel de Lorgeril au Pr André Grimaldi

Cher Ami et Collègue,

Dans diverses tribunes, vous vous insurgez ces jours-ci contre les écrits du Pr Philippe Even concernant le cholestérol et les statines.

Je vous sais honnête et de bonne foi ; je sais que votre principale préoccupation est la santé, la sécurité et l’avenir de vos patients ; et je vois qu’avec humilité vous ne prétendez pas déborder les limites de votre spécialité, le diabète.

Je m’adresse donc à vous diabétologue pour parler du cholestérol et du diabète avec confiance car je pense que vous saurez écouter avec attention et modestie un autre spécialiste de ces questions qui depuis 10 ans – avec des collègues américains, canadiens, suisses, belges, japonais, néo-zélandais et français – donne l’alerte, y compris dans des publications de haut niveau scientifique.

Vous écrivez que les statines sont de bons médicaments pour les diabétiques et qu’il faut baisser le cholestérol de ces patients ; c’est votre droit de le penser mais c’est autre chose de le prouver sur une base scientifique solide.

Comme vous le savez, pour prouver (au sens vulgaire du terme) une théorie médicale et scientifique, il faut faire des essais cliniques avec tirage au sort et double aveugle ; il faut clairement définir une hypothèse a priori pour ne laisser aucune place au hasard, sélectionner une population adaptée à l’hypothèse testée – ici des diabétiques – et décrire à l’avance les procédures de l’essai (date de début et de fin de l’essai par exemple) et les tests statistiques qui permettront de vérifier cette hypothèse.

Telles sont les règles et pratiques de la bonne recherche clinique, vous le savez aussi bien que moi.

Combien d’essais cliniques obéissant à ces règles, et testant les effets d’un médicament faisant baisser le cholestérol chez des diabétiques ont été publiés à ce jour ?

Quatre, et pas un de plus : ils s’appellent CARDS, ASPEN, 4D et FIELD.

Comme vous le savez, trois de ces essais sont totalement négatifs : ASPEN, 4D et FIELD.

Le quatrième, le fameux CARDS, souffre d’un grave problème méthodologique puisqu’il a été arrêté prématurément (deux ans avant le terme calculé dans l’hypothèse a priori) en l’absence de toute justification clinique acceptable puisqu’au moment de l’arrêt, on comptait exactement 24 décès cardiaques dans le groupe recevant le placebo contre 18 dans le groupe recevant la statine. La mortalité totale – ou l’espérance de vie sur cette courte période de temps – n’était pas non plus différente d’un groupe à l’autre. Il y avait donc grande urgence à ne pas amputer, en l’interrompant (hors protocole), cet essai clinique. Je vous accorde qu’on pourrait, avec une coupable indulgence, créditer ces investigateurs – et l’atorvastatine testée – du bénéfice du doute.

Malheureusement, les deux autres essais testant l’atorvastatine chez des diabétiques (ASPEN, 4D) sont totalement négatifs, ce qui du moins nous permet de lever le doute concernant CARDS et l’atorvastatine chez les diabétiques. En plus – et c’est une observation très en défaveur des investigateurs – ceux-ci n’ont pas déclaré leurs multiples liens d’intérêt avec des entreprises commerciales.

Vous pourriez évoquer d’autres essais cliniques où des investigateurs – peu regardants sur les principes – ont analysé a posteriori les effets d’une autre statine sur des sous-groupes de diabétiques constitués sans tirage au sort. Ces études ont une très faible valeur scientifique, vous le savez, et ne devraient même pas être évoquées quand il s’agit de la santé et de la sécurité de nos patients.

Un dernier point, cher ami, concerne justement l’effet des statines sur la survenue de nouveau diabète chez des patients jusque-là indemnes.

C’est un très grave problème de santé publique et la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a lancé une alerte en 2012 à ce propos. Vous n’êtes pas sans savoir que ce risque a été admis autour de 30 % dans les essais commerciaux type JUPITER et jusqu’à 70 % dans les études de cohortes comme la Women Health Study. Outre l’évidente minimisation du problème par les industriels du médicament, c’est considérable – des dizaines de milliers de nouveaux diabétiques en France chaque année à cause des statines – et c’est tragique quand on mesure toutes les complications non cardiovasculaires (maladies infectieuses, déclin cognitif, dépression, pathologies rénales et oculaires ; et surtout nouveaux cancers) auxquelles sont exposés les diabétiques, du fait de leur diabète.

Le seul argument des tenants des statines chez les diabétiques, c’est de prétendre qu’il n’y a là aucun problème puisque les diabétiques seraient protégés par leurs statines ; ce qui est absolument faux pour les complications cardiovasculaires (comme indiqué ci-dessus) et évidemment aussi pour les complications non cardiovasculaires que les statines au contraire aggravent pour la plupart.

Si je comprends que vous ne puissiez du jour au lendemain admettre l’ensemble de cet argumentaire, je pense qu’il est urgent – plutôt que des anathèmes qui ne consolident pas l’idée que le public et les patients se font de notre profession – que vous convoquiez une réunion d’experts libres et indépendants afin que nous puissions discuter sereinement de l’ensemble de ces questions.

Nous ressortirions tous grandis de cette difficile période.

Dr Michel de Lorgeril, cardiologue et chercheur CNRS

(Auteur de Dites à votre médecin que le cholestérol est innocent, Cholestérol, mensonges et propagande et Prévenir l’infarctus et l’accident vasculaire cérébral).

Michel de Lorgeril n’a aucun lien avec l’industrie pharmaceutique.

Lire aussi : Les statines favorisent le diabète

Lire aussi : Comment le magazine de la santé a traité la polémique

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